一、拟研究或解决的问题
近年来，我国在药品审评审批过程中存在的问题日益凸显，本文希望通过分析原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法，对审评审批制度重大改变进行归纳和总结，坚持以发展为主题、以市场为导向，在理论上分析其对制药产业链当下和未来的影响，并力求给予实践一定指导协助作用。
二、采用的研究手段
将理论分析与实证分析相结合，通过收集文献、数据等相关资料，列事实、摆依据，在阅读与筛选的基础上，充分结合个人思考确定论文大纲与具体内容，并在此基础上对资料进行整合与参考。
三、文献综述
1、《发达国家药用辅料审评审批制度对我国的启示》
本文从发达国家的角度出发，采用文献研究及对比研究的方法，对欧盟、美国药用辅料审评审批制度进行分析对比，为我国相关制度的完善提供了建议。启示借鉴部分深刻具体，具有很大的参考价值，对于我论文中政策背景部分起到了很关键的作用。
2、《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》
该文献为背景类资料，文件内容包括总则、责任与义务、原辅包登记、原辅包与制剂共同审评审批 、变更和终止、监督管理、附则七个部分的内容，系统详细阐述了原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法，并用图示法展示了原辅包登记资料登记及审评审批流程以及授权书样本。为我论文中政策制度有关的背景内容提供了关键的信息。
3、《药包材药用辅料关联申报11问》
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
课题毕业论文、文献综述、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
