布洛芬控释片多介质溶出曲线的研究文献综述

文献综述布洛芬缓控释肠溶片的多介质溶出对比研究进展摘要： 布洛芬是 20 世纪 60 年代开发的一种非甾体类解热镇痛消炎药，由于临床试验体内溶出不足，且关于体外溶出相关指导原则较少，本课题将研究布洛芬控释肠溶双层片，在不同介质中溶出行为，建立溶出度紫外测定方法，绘制多介质溶出曲线，比较不同的介质对溶出度的影响。

关键词：布洛芬;控释片;多介质;溶出1.布洛芬简介 布洛芬（ＩＢＵ）为非甾体抗炎药（ＮＳＡＩＤ），可用于治疗风湿及类风湿性关节炎， 也可用于一般解热、镇痛，是世界卫生组织指定的必备药品之一，临床应用广泛[1]。

但布洛芬半衰期短，用药次数多，且对胃肠道有刺激作用。

布洛芬微溶于水，属于BCS2类药物，水中溶解度少于1mg/mL，导致其体内溶出较慢且不完全，从而影响了临床吸收及疗效,因此将布洛芬制成控释片、肠溶片，增加溶解度对于提高布洛芬生物利用度显得尤为重要[2]。

布洛芬 化学式C13H18O2206.28 ，@-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸，按干燥品计算，含C13H18O2不得少于97.0%，不多于103.0%[3]。

布洛芬又名异丁苯丙酸。

它是一种白色结晶性粉末；稍有特异臭。

本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。

布洛芬的熔点（通则 0612第一法）为74.5～77[4]。