一、拟研究或解决的问题
- 课题目的
开发及验证2，5-二氯硝基苯有关物质的色谱条件，对现有分析方法作出适合生产实践的改进。
- 课题意义
现阶段关于2，5-二氯硝基苯还未有特别合适的色谱分析方法，为适应我厂生产需要，开发更加符合生产实践的色谱条件非常有必要。
- 课题主要内容与基本思路
根据2，5-二氯硝基苯的供应商工艺路线及控制的关键杂质并结合下游产品氯氮平的精制水平，设定需要研究的杂质，参考文献，开发相应的有关物质分析方法，并进行系统的方法学验证并形成验证报告。
二、采用的研究手段
①熟悉产品的供应商的合成工艺路线（明确关键起始物料、中间体，关键杂质）；②与合成人员商讨确定需要研究的杂质；③检索相关的文献，进行尝试，并对试验数据进行分析，确定可初步的分析方法及杂质计算方法；④进行耐用性试验及定量限测定，确定最优的色谱条件及供试品浓度；⑤进行系统的方法学验证；⑥拟定根据药典格式拟定相应的质量标准。
三、参考文献
〔1〕朱京科；石足芸.气相色谱法定量分析3，4-二氯硝基苯〔J〕.精细石油化工.2002（3）。
〔2〕《国家标准》HG/T4246-2011 2,5-二氯硝基苯标准。
〔3〕许小亮*，崔伟伟，张剑宇，丁佐龙，王施娜(江苏隆昌化工有限公司，江苏 南通226532)1008-133X(2015)08-0019-03
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