开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、研究背景
胞磷胆碱是磷脂酰胆碱生物合成的中间产物,在脑缺血后,胞磷胆碱增加细胞膜的稳定性,增加谷胱甘肽水平,抑制磷脂水解和花生四烯酸生成,从而限制了氧自由基和脂质过氧化物的产生。同时该药还可增加大脑血流量,并促进大脑的能量代谢,改善脑循环,从而起到神经保护作用。该药对于多种中枢性神经系统损伤模型及神经退行性疾病和面神经炎、突发性耳聋、妊娠剧吐、低龄弱视疾病疗效肯定。
胞磷胆碱钠 (CDP-C) 为核苷酸衍生物, 由5-胞苷酸和磷酸胆碱制得, 是卵磷脂生物合成的重要中间产物, 主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍,通过降低脑血管阻力,增加脑血流来促进脑物质代谢,改善脑循环。也可增强脑干上行网状激活系统的机能,增强椎体系统的功能,改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒有一定作用。现市面上大多为胞磷胆碱片剂以及胞磷胆碱胶囊剂。
口腔崩解片(简称口崩片)系指在口腔内不需用水即能迅速崩解或溶解的片剂,药物既可从口腔或食道黏膜吸收,也可借助吞咽动力入胃起效。与普通片剂相比,口崩片具有服用方便、起效快、生物利用度高、对消化道黏膜刺激性小等优点,特别适用于儿童、老年人等吞咽困难患者的口服用药。
二、要解决的问题
1、胞磷胆碱钠原料药的含量测定
2、胞磷胆碱钠口崩片的处方研究
3、胞磷胆碱钠口崩片的质量检查
三、可行性分析
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