湿迪胶囊制剂初步研究文献综述

开题报告内容：湿迪胶囊制剂初步研究研究的主要目的和意义：湿迪处方制剂为类风湿性关节炎治疗药，根据药物剂型选择原则确定适合剂型，筛选辅料组成，依据药典制剂通则项下对胶囊剂的要求进行质量检查，并通过HPLC法进行相关成分的含量测定。

　　类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是以侵蚀性、对称性的多关节滑膜炎为主要临床表现的慢性、全身性、自身免疫性疾病。

其基本的病理特征为关节滑膜炎症、渗液、血管翳的形成、软骨及骨组织的破坏，最终可能导致关节强直，关节功能丧失，致残率高，严重影响患者生活质量。

它的发生与生活环境、细菌、病毒、遗传、性激素等因素有密切关系，但其确切病因迄今尚未阐明。

RA在世界范围内的平均患病率约1%，我国的发病率为0.32%～0.36%。

由于RA病因尚未清楚，很难治愈，应用改善疾病的抗风湿药物，患者几年后常常会出现明显的毒副作用以及逐渐失去临床疗效，结果多数患者的病情不能得到长期有效的控制。

　　近年来，随着人们对RA认识的不断深入，通过大量临床实践及实验研究，中医药在RA的治疗中取得了很大进展。

中医药以其毒副作用低疗效显著作用独特等特点在RA治疗中被广泛运用，并为广大患者所接受。

　　通过对湿迪胶囊制剂的研究，优化处方组成，药物主要成分的定量分析和剂型质量测定，从而研制出治疗类风湿性关节炎药物。

拟研究或解决的问题：熟悉中药复方制剂的制备流程掌握药物剂型选择原则筛选药物辅料组成及比例关系从胶囊剂和颗粒剂的质量方面着手对制剂进行质量研究采用的研究手段及文献综述：　　　湿迪胶囊由黄柏、黄芩、蜈蚣三味中药组成，传统剂型为水煎剂，本实验采用水提醇沉方法进行提取，以干浸膏粉末和适量辅料混合，制成软材后经挤压制粒法制成颗粒，经干燥、过筛整粒、混匀填充胶囊。