蒙脱石混悬液分析方法的确认文献综述

 2022-12-24 17:09:34

蒙脱石混悬液分析方法的确认

  1. 研究目的、意义

研究并建立一种可测定蒙脱石混悬液中二氧化硅、三氧化二铝含量的测定方法,并有效控制沉降体积比大于0.9,控制吸附力于0.03g/ml-0.05g/ml,从而有效控制蒙脱石混悬液的产品质量,提高药物生物利用度,降低不合格产品带来的成本浪费。

(二)文献综述

前言

蒙脱石混悬液为南京白敬宇制药有限公司生产的蒙脱石悬浮液,口味香甜,由于剂型和口味的原因,更适合儿童服用,具有吸收好,起效快,口味佳,便于服用的特点。其主要成分为蒙脱石,主要用于治疗腹泻,也可以用于消化道的某些炎症及溃疡等治疗。本研究建立蒙脱石混悬液的分析方法,并进行验证,从而提高公司产品质量,提高药物生物利用度。

正文

本研究为了提高产品生产质量,建立了蒙脱石混悬液分析方法的确认,主要控制分为以下检查项目:

1、鉴别

性状本品应为白色或灰白色混悬液,味香甜,不得有异物

鉴别

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