国家政策下过一致性评价药品医保支付标准与采购联动机制研究文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一、拟研究或解决的问题2018年2月，《国务院机构改革方案》指出建立国家医疗保障局，承担医疗保险管理、医药价格管理和招标采购管理等职能，将药品支付、定价和采购职权三合一，利用医保支付引导药品采购改革。

同年12月份，习近平总书记主持召开中央深改委第五次会议审定了《国家组织药品集中采购试点方案》，强调国家组织药品集中采购试点，目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序。

据此，本课题旨在通过分析域外支付标准按通用名制定模式，在探究国内带量采购支付标准制定模式的基础上，研究我国过一致性评价药品按通用名制定医保支付标准的优化方案，并探究其与采购工作的联动机制。

二、课题背景及意义长期以来，我国医药工业以仿制药为主体产业，而仿制药注册审评以《中华人民共和国药典》、局颁、部颁标准等作为审查标准，即仿标准、不仿产品。

与此同时，同通用名药品多家企业生产的情况在我国较为普遍，而不同的生产企业通常在研发能力、生产工艺、生产设备等方面差异较大，导致我国同通用名药品质量和疗效的参差不齐。

竞价分组作为新双信封制下最主要的质量评价方法,主要通过区分药品质量层次,确保有力竞争,旨在解决我国一致性评价系统缺失、药品质量层次不齐等问题。

随着我国一致性评价工作的进一步推进，通过一致性评价的药品质量整体得到提升，理论上实现同质同效，可相互替代，因此招标采购中质量分层、竞价分组机制无需再发挥质量控制的作用，采购方式可由原招标采购转变为挂网议价采购模式。

对于此类品种，2017年元月，国务院办公厅出台《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，要求加快按通用名制订医保药品支付标准，可见，按通用名制定医保药品支付标准将成为发展趋势。

三、文献综述1.药品医保支付标准的概念《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见( 征求意见稿) 》指出，支付标准主要依据实际市场价格和采购数量等因素决定，通过加权平均中位数或者分位数等方式计算医保支付标准。