浅议原料药中试放大生产管理文献综述

 2023-02-20 19:39:45

随着医药行业的发展,原料药生产企业日趋规模化、多样化、危险源多。

发展的同时也带来了许多安全、环保隐患。

我们如何通过科学的管理体系保障安全环保进行原料生产,给诸多企业带来了难题。

原料药主要生产场所分为一般区和洁净区,其中各区域还包含防爆区和非防爆区。

合成区域包含低温、酰化、干燥、层析旋蒸、称量、器具存放、物料暂存以及洁具间各种功能区和反应釜钢平台等。

适当的功能配置以确保能符合产品的生产要求。

在防爆区内安装了消防报警系统,以及乙醇、乙酸乙酯浓度检测报警系统,和烟雾报警器。

钢平台下有消防栓,每个房间都有通风系统,反应釜和烘箱等设备也都相应安装独立的设备通风系统。

以及防止危险物料溅到人体的淋浴和洗眼器。

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