互联网药品交易的监管体系研究文献综述

一、研究背景与研究目标

互联网药品交易作为一个新生事物，它以较传统药品交易模式更优惠的价格、更多的选择机会和更方便的药品获取方式快速发展。而使它最具吸引力的因素是选择和定购药品的速度和便利性。《互联网药品信息服务管理办法》等作了相关规定以规范电子商务平台上药品交易的开展与发展。但是我国互联网上药品交易现状不容乐观,首先违法发布信息的现象屡禁不止致使互联网成为假药发布的重灾区，同时互联网中虚假药品交易,严重影响大众的健康以及和谐社会的建设。如何加强互联网药品监管实现药品交易目的,同时要保证社会公众用药安全是亟待解决的问题。本文将首先简单介绍互联网药品交易的监管体系,评述互联网药品交易的相关信息，同时结合美国、欧盟和英国等先进国家的互联网药品交易监管体系，从药品消费者角度、监管机构角度、交易平台局限、销售渠道终端、立法执法缺点等五个方面分析了我国在互联网药品交易过程中存在问题的原因。同时，认为政府可以对：互联网药品信息监管、互联网药品广告监管、互联网药品交易监管、互联网药品运输监管、互联网交易后投诉的监管等五个方面进行一定的干预，从而利于监管部门对互联网药品交易实施有效监管，规范互联网药品交易秩序，保障人民群众的用药安全，对药品生产经营活动产生积极作用，促进我国医药事业健康发展。

二、文献综述

《风险社会视野下的美国药品规管体制变迁：教训和启示》一文从制度变迁的角度，对美国联邦政府药品规管体制的百年变迁历史进行了梳理，并结合风险规管本身的特点，将其划分为事后型规管、事前型规管和全过程规管三个阶段，力图展现出现代风险社会中，规管性国家起源和发展的基本轨迹，反映不同社会背景下，三种不同的风险规管模式有助于对我国药品规管的思考进行一个指导，当然药品监管组织的结构和职能从根本上反映出对互联网药品交易的监管轮廓《互联网药品信息服务资格证书》，《互联网药品交易服务资格证书》的彻底执行奠定了互联网药品交易监管的基石，有利于良好交易秩序的形成。

《FDA网上售药管理研究及对中国的借鉴》：美国是一个高度法制化的国家，任何工作都要依据各种法规和条例来开展。美国食品药品管理局（FDA）从1994年就开始关注网上售药管理,到今天已经逐步形成了一套较完善的管理体系。该文对FDA的这套管理体系加以剖析与研究，以求对中国药品在互联网交易过程的监督管理有所启示。

《以网治网打击非法互联网药品交易》指出国家食品药品监督管理局（CFDA）对药品的互联网交易也持肯定态度，已经于2004年颁布《互联网药品信息服务管理办法》，2005年颁布《互联网药品交易服务审批暂行规定》。这两个文件的发布，意味着药品的互联网交易有了行政许可。有了政策性的支持，同时也有一些关于监管现状的数据表现，提出了相应的方向。

《互联网药品信息监管研究》从互联网药品信息监管的现状出发，评述了互联网药品信息的特点，介绍了互联网药品信息监管体系以及违法互联网药品信息的发布形式。从而提出加强互联网药品信息监管的解决思路：一方面从完善立法缺陷入手，明确药品信息的分类、界定需要办理《互联网药品信息服务资格证书》；对药品广告重新定义，明确互联网药品信息、互联网药品广告的区分和监管思路；增加互联网站对为他人发布广告或链接的责任；明确未取得《互联网药品交易服务资格证书》的网站不得发布直接撮合药品交易的信息；明确电子证据的取证方式及效力，为执法提供利器；加大违法处罚力度；建立违法发布药品信息互联网站黑名单管理制度。另一方面从完善执法缺陷入手，提出成立专门的监测机构，明确互联网药品信息监管的处理原则，完善部门间协作机制，加强对监管人员的培训，健全数据库网站信息和建立合作治理模式等措施。

《网监管模式创新研究--基于四个城市的实证调查》，基于我国四个城市的实证调查，描述了当前公众在应用互联网过程中所呈现出来的有关内容安全方面的意识和监管需求。调查显示，公众最为关注网络病毒和网上交易安全，有一部分人通过网络来获取涉性信息，但他们并不担心这些信息对成人造成伤害。公众希望政府对网络交易安全、虚假信息以及国家主权信息等方面加强监管，但并不希望政府过分干涉网络言论。在当前网络治理中，政府角色是决定性的，NGo、公众等参与有限；政府网络治理呈现强治理意愿、弱治理能力的特点；公众的需求与政府实践之间存在较大差距；政府对互联网的管制存在大量的非正式和非制度化的形式。最后，论文就创新互联网监管模式提出了有针对性的政策建议。从一个普遍的层面讲述了互联网交易的规管，给互联网药品交易过程的监管带来启迪。

《美国的网络药店监管及启示》通过介绍美国对网络药店的监督、监督体系形成的经过及其监管本质，提出我国应在注重保障消费者权益的前提下,逐步放开、规范网上售药。

《英国网上药店的监管及对我国的启示》一文通过分析英国网上药店的发展历程以及英国对网上药店的监管方式及手段，探索我国网上药店的监管方法。随着世界各国电子医药商务的不断发展。网上药店是指开办于因特网上的药店，具有方便、价格实惠、覆盖面广、药品信息公开、隐私保护、市场潜力巨大等特点。近年来，医药电子商务发展迅猛，网购药品风潮在英国范围内不断兴起。2008年的一项调查表明，英国有200万人定期在网上购买药品但是在网上购药存在着高风险，来自WHO和in-PharmaTechnologis网站的数据显示，在隐藏真实地址的售药网站上出售的药品中假药的比例占到了50%~90%。网上药店的监管是目前我国医药行业面临的一个难题，由于英国的网上药店发展时间较早，监管经验较我国成熟，因此可以结合我国实际进行思考及借鉴。