我国植入性医疗器械的管理的现状与思考文献综述

一、选题背景及意义医疗器械（Medical Supplies）：(医疗消耗性材料)一般是指医疗器械中用于对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节，妊娠控制等医疗设备仪器以外的器具、材料或其他物品。

医疗器械管理的主要研究对象是医疗耗材在医院内的流通过程和科学管理。

它包括医疗耗材的分类管理、定额管理、医用耗材的供应计划、医疗耗材仓库的管理与组织领导。

随着医院业务的迅猛发展．医疗耗材的使用量越来越大，品种越来越多，管理越来越繁琐 医疗耗材的管理已成为国内医院物资管理的热点与难点 医疗耗材在医院内管理过程中的每一个环节都直接或间接地影响着医院的技术经济效果。

而管理的滞后也造成卫生耗材在实际应用过程中过度使用、流失与浪费，库存量过大，占用大量资金等现象的发生。

提高耗材资源院内管理水平、降低医疗成本、加快资金的周转对促进医院内涵发展和可持续发展有着重要意义植入性医疗器械（implantable medical device）任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械；全部或部分插入人体或自然腔口中；或为替代上表皮或眼表面用的；并且使其在体内至少存留30天，且只能通过内科或外科的手段取出。

所以植入性医疗器械较之一般医疗耗材对国民的生命健康有更加直接，更加严重的影响二、文献综述目前的文献主要从以下几个方面我国医疗器械管理制度特别是植入性医疗器械管理进行了阐述：我国医疗器械管理制度特别是植入性医疗器械管理制度在实施过程中出现的问题：现有医疗器械管理一般只关心从器械申请到出库为主的各个环节，并运用计算机管理，建立医用耗材申请、计划、比价、招标、采购、入库、等环节管理；医疗耗材流通过程中存在的问题：医院的管理者为了降低成本，加强管理，更加重视耗材的库存管理，采取了很多措施，如压缩库存、提高周转率等；但对可是请领的耗材无法直接监督，虽然耗材库存不大，但实际上仍占用医院流动资金很大比重。

（刘承军，2009年）所以建立一个关于植入性医疗器械的追溯管理系统是非常有必要的：设计一种植入性医疗器械追溯管理系统，对植入性医疗器械进行信息化管理，采用条形码技术录入植入性医疗器械产品数据，建立数据库，实现数据管理和信息监管，系统以其产品编码化、数据标准化、管理信息化、监管全程化和信息透明化的特点，建立了可追溯的长效监管机制；该系统的应用确保了植入性医疗器械使用的安全性和可溯性，不仅提高了医院管理水平，而且为患者提供了更佳的服务保障。

（张远林，2010）最后，我们对目前公认的比较完善的两种植入性医疗器械追溯管理系统进行比较：备库存植入性医疗器械的追溯管理一直是一个难题。