R公司卡培他滨维持市场竞争力方法分析文献综述

一、 课题解决的问题卡培他滨是已上市的第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物，是一种细胞周期特异性抗代谢类药物，药物进入人体内经脱氧胞嘧啶酶激活后，由胞嘧啶核苷脱氨酶代谢为5-氟尿嘧啶（5-FU）。

5-氟尿嘧啶作用于DNA合成期的肿瘤细胞，在一定条件下，可以阻止细胞组织分裂增生。

目前，该药是用于治疗直肠癌、结肠癌、乳腺癌的新型靶向药物。

由瑞士罗氏公司开发，1998年4月在美国获FDA批准上市，随后陆续在瑞士等国上市。

于1999年11月开始在中国进行注册临床试验，由北京、上海、广州等地的5个国家抗肿瘤药物临床试验研究中心进行临床试验，并于2001年在我国获准上市用于治疗结直肠癌和转移性乳腺癌，商品名为希罗达（Xeloda）。

2007年，卡培他滨获得欧洲药物评价署（EMEA）批准用于胃癌的治疗。

2008年，卡培他滨获得我国食品药品监督管理局（SFDA）批准，用于进展期胃癌的一线治疗。

目前卡培他滨（希罗达）已经不在专利保护期，其专利原持有人为瑞士罗氏公司，在中国的注册专利号为CN1094056，专利已在2013年12月17日过期。

专利到期后，卡培他滨的市场销售量估计会出现一个快速增长期。