浅谈药物成本分析和效益评价文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

随着市场经济规模的扩大，药品费用的不断上升，人们在对药物的需求上发生了更大的变化。药物是一种商品，但同时也是一种非常特殊的商品，它的需求并不一定随价格的变化而变化，因为它所包含的成本有时难以估量，除了科研成本还有资源使用。不过既然有着商品属性，那么一些经济学原理与研究方法也同样适用于药物身上，于是，便有了一门新兴的学科，经济学在药品领域内的具体运用，即药物经济学，简单来讲，就是研究如何以有限的药物资源最大程度地改善人们的健康，这对患者，尤其是普通的患者来讲是很有意义的。我们所拥有的资源是有限的，病症发作的时间不会等人，所以在药物研究中如何做到高效是很重要的，这方面的评估就需要药物经济学的研究。当然药物经济学涉及到方方面面，内容广泛，本文旨在浅析药物研究中的成本分析及药物推出后的效益评价，通过一些不同药物的比较，来探讨如何使药物提高其效益水平。

目前来讲，世界上许多国家都存在医药资源配置和价格结构的不合理，为了使药品市场合理运作，有利于合理用药，许多学者在这方面都有不少研究，建立起了很多数学经济学的模型等等，大体来讲，药物的成本分析中主要包括四个方面：1）最小成本分析（CMA）：在临床效果完全相等的情况下比较两种及以上的药物治疗方案在成本上的差异，也包括各种医疗干预方案；2）成本效果分析（CEA）：这是一种较为完备的综合经济评价方法，用于比较不同的治疗方案之间的健康效果差别和成本差别，结果以单位健康效果增加所需成本值来表示，即成本效果比值，而衡量健康效果则是采用临床指标而非货币单位，这种方案的最大目的在于通过分析寻求达到某种治疗效果时使用的最低费用；3）成本效用分析（CUA）：结合考虑用药者意愿、偏好和生活质量，比较不同治疗方案的经济合理性，更加注重人文关怀，多采用效用函数变化，衡量每获得一个质量校正寿命的成本，即质量调整生命年；4）成本效益分析（CBA）：这是一种成本和结果均以货币单位测量的经济学分析方法，用于比较两个及以上的药物治疗方案所消耗的全部资源成本价值的差异，从而选择成本效益较好的治疗方案，这种方法的优点在于可以对疗效不同的药物进行经济学评价。

关于药物成本分析的具体内容：药物经济学中的成本概念既服从于经济评价中的成本概念，又结合了医药领域自身的特点，指的是整个预防、诊断和治疗疾病的过程中所消耗的资源，包括人力、财力、物力等，也包括了患者所付出的代价，如恐惧、痛苦、不便及耗费的时间、精力等，既不同于实际支付的费用额，也有别于价格或资金的流动，药物成本不同于药品费用，后者其实是实际医疗服务价格的货币表现。所以在成本的计量测算中要注意识别，测算药物成本的主要方法大致应包含四步：计算每一种资源或代价的单位量；赋予资源或代价以货币价值；考虑资金的时间价值；进行敏感度的分析。

关于药物效益评价的具体内容：所谓效益，是指有利的或有益结果的货币表现，在药物经济学中，它指的是实施某一药物治疗或干预方案所获得的所有有利或有益的结果，这些有利或有益的结果以货币形态予以计量，不仅包括医疗成本的节约、健康状态的改进，还包括治疗信息的价值等过程效用。药物效益的评价中要注意分析到三个方面的效益，直接效益、间接效益和隐性效益，其中，直接效益就是治疗方案节约的直接成本，指实行某个药物治疗方案后所节省的卫生资源和健康的改善及生命的延长，如发病率的降低减少了诊断治疗、卫生材料及药品费用的支出，减少了人力物力资源的消耗等。间接效益指的是实施某项药物治疗方案后所减少的其他方面的经济损失，如发病率的降低减少了劳动所得的损失，给生产带来的增长值。隐性效益则是指节约的无形成本，如减少病人的痛苦及康复后带来的舒适愉悦等。在进行药物效益评价时应当坚持社会使用价值高、卫生资源消耗小、经济效益大和成本效益指标量化的原则，其中成本效益指标量化困难较大，目前理论界主要认定有三种方法可以尽量准确地对成本效益进行量化，即人力资本法（human capital approach，HCA）、意愿支付法（willingness to pay，WTP）和联合分析法（conjoint analysis，CA）。效益分析的指标基本上包括净现值和效益成本比，常用的分析步骤为：确定备选方案目标；确定成本；计算效益净现值；核算成本和效益。在药物效益的分析评价中应当注意一些问题，如相关政策变化、数据收集使用偏差的问题以及使用敏感性的问题等等。

研究本课题的方法：最终以论文文本形式呈现，以调研问卷等方法了解当前医药市场的行情及普通民众对药物价格的大体期许，以资料查阅分析的方法为主，比较不同案例下的药物成本效益，总结一些有益于改善当前行业现状的方法，比如如何改善研究方法使成本降低，效益增加，推广药物经济学在实践当中的应用等等。

参考文献：

[1]罗小欢.不同促排卵方案用于PCOS患者宫腔内人工授精的临床疗效及成本效果分析.广州医科大学硕士学位论文R711.6

[2]杨晨.老年男性骨质疏松症治疗药物的药物经济学评价.南方医科大学硕士学位论文

[3]赵连莹.晚期非小细胞肺癌一线治疗方案的药物经济学评价.南京医科大学硕士学位论文R18