开题报告内容:
1.本课题拟研究的问题:
我国出台的关于管制药品的生产流通销售使用的法律法规是否合理实用。我国管制药品(也别是精麻类药品)在实际生产、流通、销售与使用中是否规范,存在哪些问题。我国在管制药品生产流通销售等环节中的做法与国外相比有哪些优势与不足。
2.该课题研究的目的、意义:
⑴ 研究的有关背景:本人大四下半学年实习所在的的医药企业,是一家生产销售麻醉药等术围期药品的医药企业,其中本企业销售的用于镇痛的诺扬(即酒石酸布托啡诺注射剂)属于第二类精神药品。在实习中我发现:管制药品在生产销售流通以及使用中,都受到国家法律法规不同程度的控制。于是对管制药品在我国的管理现状和生产流通销售的各种规定产生好奇,希望能将对法律法规的研究与实际调查相结合,并参考国外相关政策法规,找到我国管制药品生产流通销售使用中需要改进的地方。
⑵ 管制药品,特别是精麻类药品,都有一定的成瘾性。长期服用都极易产生精神和躯体依赖。因此精神药品和麻醉药品的生产、流通、销售和使用都需要严格而规范的按照一定标准来执行。规定过于宽松则容易存在疏忽和管理上的漏洞,造成管制药品被滥用和偷窃。规定流程太过严格繁琐,又会增加成本影响用药和及时治疗。
3.采用的研究手段:
查阅相关国家法律法规以及国外相关文献,走访生产(药厂)、流通(医药公司)、销售及使用(医院),侧重于医药公司和医院这两个环节,了解我国麻精毒药品的管理实际情况和重点难点,以及麻精毒药品在实际管理和使用过程中的不规范现象。
4.课题研究的指导思想:
本课题的研究坚持以实用为主,对比中外规定,对实际流通现状有基本的了解,在实际操作中寻找我国现行法律法规的不足和可以改善的地方。
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