安素丝用药情况调查及推广策略研究文献综述

课题名称：安素丝用药情况调查及推广策略研究

一、研究背景、概况及意义　　1.背景及概况：　　痤疮是青春期常见的一种毛囊皮脂腺慢性炎症性疾患，发病率为70％－87％。可表现为白头讽刺、黑头粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿及瘢痕等，好发于富含皮脂腺的部位，以颜面及胸背部为主。一般的寻常性痤疮通过合理的治疗大多可以得到缓解，但临床仍然会遇到一些对常规药物治疗抵抗的痤疮，称为难治性痤疮。痤疮目前在国内有较高的发病率，而现代人们对外貌又极为重视，所以痤疮的治疗方法已成为当今医学界的非常热门的研究课题。

痤疮是一种多因素的疾病，性激素水平的高低、激素类药物的使用、化妆品的滥用、遗传因素等都是诱因。痤疮符合慢性疾病的特征，对患者的生活质量影响较大，包括患者的心理，情感等，因此痤疮需要早期强有力的治疗，为达到最佳疗效常需要维持治疗。目前的治疗包括非药物治疗和药物治疗两大类，非药物治疗有保持局部清洁、光疗、外科处理等，药物治疗有局部、系统治疗、联合、维持治疗。

异维A酸是由最早的维A酸发展而来，是非抗生素类药物，1955年合成异维A酸，到1959年开始外用，1982年美国FDA批准异维A酸口服治疗痤疮，1992年安素丝凝胶在英国、法国和加拿大上市。维A酸的基本作用包括参与调控表皮细胞增殖、分化、凋亡，抗炎，抑制皮脂腺的分泌，调节细胞免疫和体液免疫，抗增生抗肿瘤，减少表皮色素，护肤养颜抗衰老。临床应用于痤疮、角化异常性皮肤病、银屑病、光老化、毛囊角化病、鱼鳞病、扁平苔藓、皮肤肿瘤。而异维A酸是维A酸的顺式结构，为其异构体，实验证明异维A酸在体内异构成维A酸这一过程减少了失活，药物的利用率得到提高，所以，异维A酸抑制皮脂的效果要好于全反式维A酸。而安素丝是异维A酸凝胶剂型，这样的制剂从稳定性、依从性上都有一定的优势。根据全球痤疮治疗联盟、中国医师协会皮肤科医师分会、美国皮肤病学会共同协定的痤疮治疗指南，现已达成针对痤疮治疗的首选方案，推荐使用外用维A酸，所以说外用维A酸成为一线用药，并且异维A酸为基础用药和维持用药的首选。在这样的临床推荐的环境下，安素丝的临床应用报告非常受重视，并且为被更广泛的应用的推广策略也成为现在研究的一个重要方向。

推广策略是为了产品更好地在市场上被认识而所运用的一系列方法，而药品的推广策略有其特殊性，因为处方药的客户不是产品最终的使用者，而是对产品的使用具有决定性的影响作用，而且产品的专业性极强。皮肤药品的推广也应该具有其特点，如治疗痤疮用药，一般的病患部位在于面部，所以使用者在药品的选择上更为慎重。我们也需要相应的给与更多的临床试验证明，让处方者彻底认识产品的各方面研究，在对产品本身的熟知与信任下应用于临床。

2 选题意义

（1）理论意义：目前针对痤疮治疗的外用药如异维A酸凝胶的疗效很受重视，但现有的文献资料中，大部分是对该药物的临床试验检测，用药观察等，较少的关注到临床应用中的后期发展情况，以及该药物的推广以及用药策略上缺乏更详细的研究。　　（2）现实意义：在获得高疗效质量的前提下，该药物需要一个全面的介绍以及推广方式，才能让整个医药信息系统及时更新数据库，及时向一线使用者传递新信息，从而为治疗以及维持治疗提供更先进的基础理论。并且在这个竞争激烈的市场条件下，一个好的推广方式更是影响了一个产品被广大人群接受的宽度，从而更好地实现产品的价值。

二、课题研究的指导思想

本课题以痤疮治疗为中心，重点介绍异维A酸凝胶在治疗痤疮过程中的现状分析，从而全面了解安素丝这一药品，并且针对现实用药环境，以研究推广策略为关键点，能够制定出更为合理与有效的方案使得安素丝的临床使用更为专业与高效。　　三、课题研究的基本内容