PD1/PDL1抑制剂治疗非小细胞肺癌的临床有效性和安全性系统评价文献综述

1、课题背景1.1研究背景全世界范围内，癌症是造成人类死亡的主要原因之一，每年约有一千四百多万人患有癌症，其中约有58%死于癌症，而因肺癌死亡的人数则占到了所有因癌致死人数的30%[1]。

在我国，肺癌是发生率和死亡率最高的癌症，并且男性的死亡率远远高于女性。

肺癌通常分为小细胞肺癌(small-cell lung cancer, SCLS)和非小细胞肺癌(non small-cell lung cancer, NSCLC)，其中非小细胞肺癌占到85%[2]，且大部分的患者发现时已处于中晚期，平均生存期仅为12.9[3] 个月。

目前手术仍然是早期肺癌患者的首选治疗方式，而化疗并没有明显改善晚期肺癌的中位生存期，治疗效果并不理想。

近年来，肿瘤的免疫治疗逐渐成为肿瘤靶向治疗后的新热点，其中程序性死亡受体(programmed cell death-1, PD-1)及其配体程序性死亡配体1(programmed cell death-ligand 1, PD-L1)在基础及临床研究中均展现出了巨大的潜力，为肺癌患者带来了新的希望。

免疫疗法相对于化疗等治疗方法，其总生存期(overall survical, OS)、客观缓解率(objective response rate, ORR)、不良反应发生率等都有显著优势。

本研究旨在对PD-1/PD-L1治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性做一系统分析。

1.2国内外研究现状1.2.1国内研究现状自2015年12月以来，PD-1/PD-L1抑制剂针对晚期NSCLC的注册临床试验已经启动。

CheckMate078[10]是一项nivolumab治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、开放标签、国际多中心三期试验，这是国内首次对非小细胞肺癌PD-1/PD-L1抑制剂的研究。