多项运动混合机混合均匀度终点的判定文献综述

多向运动混合机混合终点的判定摘要：含量均匀度是药品制剂质量标准中的重要指标，特别是有效浓度与不良反应浓度比较接近的药品，含量均匀度直接关系到用药的安全性和有效性。

关键词：混合原理、三维混合、含量偏差、影响因素前言多向运动混合机广泛的应用于制药、食品、化工、冶金、轻工等行业及科研单位，能够非常有效均匀地混合流动性较好的粉状、颗粒状的物料，使混合后的物料达到最佳的混合状态。

该机在运行中，应用混合桶体的多方向运转动作，使混合过程中各种物料加速流动和扩散作用，同时避免一般混合机因为离心力作用而产生的物料比重偏析和积聚现象，混合无死角，能有效确保混合物料的最佳品质。

该机由传动系统、机座、电器控制系统、多向运动机构以及混合桶等部件组成，与物料直接接触的混合桶采用不锈钢制造，桶体内外壁均经抛光，完全符合GMP要求。

多向运动混合机在工作时，由于混合桶具有多方向运转动作，使各种物料在混合过程中，加速了流动和扩散，实现了混合桶在X-Y-Z三维空间做多方向运动，同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重偏析和积聚现象，因此可取得极好的混合效果。

正文一、混合的原理混合是指物料在外力（重力及机械力等）作用下发生运动速度和方向的改变，使各组分颗粒得以均匀分布的操作过程，这种过程又称为均化过程。

[1]混合的定义是在常温条件下把同相之间发生空间位置交换叫混合，混合方式一般有三种：对流混合、扩散混合、剪切混合，以上三种混合作用是不能单独发生的，各种混合过程都有以上三种作用，其中主要为对流混合。

二、混合过程中的数据定义1．合格合格的数据说明该工艺制造的产品含量均匀度合格，而且所有的批号都有可重复性，混合的数据应符合标准偏差值。

2. 杂散值可以观察到单个或多个的杂散值远远超过典型的差异[2]，这个问题并非在每批产品中都能发现，因为发现这类样品的几率很低。