开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
①主要研究内容、预期成果(鼓励有创新点):
维生素C是一种酸性物质,其酸性来源于C-2和C-3位置上的两个烯醇基上的氢离子,其性质与有机酸相似。维生素C一开始被人们所注意是由于它对于坏血病有很好的治疗作用,因此它也被叫做抗坏血酸。维生素C的分子式为C6H8O6,分子量为176.13。其还原性强,极不稳定,特别是在碱性条件下,很容易被光、热、氧气、或痕量的金属离子或荧光物质氧化分解。
脂质体是由磷脂等类脂形成的双分子层的完全封闭的多层囊泡。其结构类似于细胞,可包封水溶性和脂溶性两种物质,具有靶向高效、缓释可控和安全无毒的特点。脂质体是由分散在水中的磷脂形成,可以包裹一部分水相的球形囊泡。脂质体的主要成分是磷脂,磷脂分子通常包含极性磷酸基和长的非极性烃链,具有两亲性。在一定条件下,磷脂之间极性头部相互结合,非极性尾部相互结合,形成类似于细胞膜的双层结构,因此脂质体既可以包裹水溶性药物,也可以包裹脂溶性药物。除磷脂外,脂质体膜通常还含有其他物质,例如胆固醇,十八烷基胺和磷脂酸,胆固醇可以调节磷脂层的流动性和渗透性。
脂质体是一种悬浮液,在贮存过程中易发生颗粒聚集沉淀、包封渗漏和长期贮藏稳定性较差等问题。前体脂质体的制备可以有效地解决该问题,前体脂质体是将脂质体通过适当的方法干燥,再通过水化或稀释重构成脂质体的一种制剂。当前,前体脂质体的制备方法通常有喷雾干燥法、冷冻干燥法、载体沉积法和超临界流体法。其中,冷冻干燥法对脂质体有效成分的损伤较小,在脂质体的制备中得到了广泛的应用。
综合上述,本文拟以维生素C脂质体为研究主体,通过薄膜分散-高压均质的方式,对其进行制备以及工艺总结与优化,筛选出最优处方,希望能为未来维生素C脂质体的制备研究的开展提供参考与帮助。
②拟采用的研究思路(研究方法、技术路线、可行性论证)
研究方法:论文通过文献资料研究的分析方法,了解国内外现有维生素C脂质体以及前体脂质体的制备研究情况,通过实验寻找可能的影响因素并归纳出最优处方,力求为未来维生素C脂质体以及前体脂质体的研究开展提供参考。
技术路线:按处方称取适当比例的样品——通过薄膜分散法获得薄膜——加入含有维生素C的溶液进行水合——高压均质——收集样品——预冻——冷冻干燥。
可行性论证:通过查阅文献可知,国内已有部分研究人员在研究维生素C脂质体这方面,有大量的实验基础。并且薄膜分散法工艺较简单,过程容易控制,能够有效保护维生素C,避免其氧化。
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