用LC-MS/MS方法定量检测人血浆样品中维格列汀浓度的方法学验证文献综述

一、研究背景糖尿病（diabetes mellitus，DM）是一组因胰岛素分泌绝对或相对不足及作用缺陷而导致的长期血糖水平增高为特征的代谢疾病群。

2-型糖尿病为胰岛素抵抗或（和）胰岛素分泌缺陷。

糖尿病是一种需要终身治疗的疾病，必须进行积极的防治，以控制血糖在正常或接近正常范围。

维格列汀（vildagliptin）是一种降糖药，由诺华（Novartis）公司研制，该药能够降低空腹及餐后血糖水平，且能够抑制餐后胰高血糖素分泌，提高胰岛B细胞功能。

临床主要用于治疗血糖控制不好且经常发生低血糖的成年2-型糖尿病患者。

该药于2007年9月经欧盟获批准上市，2011年8月CFDA批准其制剂在我国上市。

维格列汀的研究，始于2005年前后，其检测方面的相关研究则主要集中在近十年。

维格列汀属于具有口服活性的、高效的、可逆的二肽基肽酶-4（DPP4）抑制剂，其主要作用机理为抑制二肽基肽酶-4（DPP4），保护内源性胰高血糖素样肽（GLP）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽。

胰高血糖素样肽（GLP）通过刺激胰岛释放胰岛素、抑制胰高血糖素分泌、降低胃清除率、减少食物摄入等不同机制维持正常血糖水平。