课题名称:PM0301乳膏的研制一、选题依据及意义Sc疮是由Sarcoptes scabiei螨虫引起的非常痒的皮肤寄生虫感染病,表皮屏障破坏和随后的超级感染会引起生活质量下降和继发并发症,具有很强的传染性,瘙痒是Sc疮的主要症状,给患者带来沉重负担,并且通常难以控制。
虽然在我们大多数人的观念里,这种皮肤病已经绝迹了,但是据调查发现它依旧在世界范围内发生,在卫生条件差,人满为患和社会混乱的地区尤成问题。
在现有研究中PM0301乳膏是目前为止治疗该疾病较为有效、对人体毒性较小的治疗方式。
但遗憾的是我国目前并没有此药的相关研制及产品上市,因此本课题围绕PM0301乳膏的研制和质量评价展开研究。
二、研究目标掌握PM0301乳膏基质的研制方法,明确各组分在基质中的作用;掌握对PM0301乳膏剂的质量评价方法、含量测定和释放度测定方法。
三、研究方法和手段(一)实验原理1. 基本概念软膏剂系指药物与适量基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂,常用的软膏基质根据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。
软膏剂主要用于局部疾病的治疗,如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。
这些作用要求混合在基质中的药物须以适当的速度和足够的量释放至表皮或经表皮渗入表皮下组织,一般并不期望产生全身性作用。
《中国药典》(2020年版)将乳剂型基质的软膏剂修订为乳膏剂。
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