维生素B2片分析方法验证(中国药典2015版)文献综述

维生素B2片的分析方法验证课题性质 基础研究radic;应用课题设计型调研综述开题报告内容：一、研究背景维生素B2又名核黄素，于1879年从乳清中被首次发现，1935年提出人工合成路线。

维生素B2是水溶性B族维生素的重要成员，其在人体内以黄素腺嘌呤二核苷酸（FAD）和黄素单核苷酸（FMN）两种形式参与氧化呼吸链，起到递氢的作用，是机体中一些重要的氧化还原酶的辅基。

除了参与生化反应的有氧呼吸以提供能量外，维生素B2还参与氨基酸与中代谢中的嘌呤碱转化，和脂质代谢的芳香族化合物转化；并作为合成代谢的重要部分参与人体激素（如肾上腺激素）调节；参与B族维生素的协调作用，即色氨酸-尼克酸以及维生素B6-磷酸吡哆醛过程；机体的铁贮藏、吸收和动员机制；在机体内的抗氧化活性。

有鉴于此，维生素B2是维持机体正常功能的重要部分，成年人每天应摄入2～4mg，大量存在于谷物、蔬菜、牛乳和鱼等食品中。

尽管其在日常饮食渠道中来源丰富，但由于饮食均衡性及部分病理或生理作用，造成的相关的维生素B2缺乏症依然不少。

人体缺少维生素B2易会导致口腔、唇、皮肤、生殖器的炎症和机能障碍，称为核黄素缺乏病；脂溢性皮炎（眼、鼻及附近皮肤脂溢且有皮屑及硬痂）；引起嘴唇发红、口腔炎、口唇炎、口角炎、舌炎；会使眼睛充血、易流泪、易有倦怠感、头晕；阴道瘙痒；口腔溃疡。

且由于维生素B2的水溶性特质，不易在体内积蓄，因此维生素B2作为营养补充剂有其意义。

对现行的2015版《中国药典》中关于维生素B2片的分析方法进行验证，主要内容包括其精密度、专属性、准确度、线性、检测限和定量限等。

经过溶出度、含量测定及破坏性实验，对现行的维生素B2片分析方法进行验证。

二、拟研究的对象 通过鉴别测定、溶出度测定、含量测定、破坏试验了解维生素B2与维生素B2片三、研究手段1.1仪器1) 水浴锅2)超声清洗仪3)高速离心机4) 分析天平5)烘箱6) 紫外分光光度计7) 高效液相色谱仪8）溶出仪1.2主要试剂盐酸、氢氧化钠、乙醇、蒸馏水、冰醋酸、庚烷磺酸钠2.1 鉴别测试（化学反应） 维生素B2片现执行的是中国药典（2015）年版标准，参照通中国药典2015年版四部通则9101《药品质量标准分析方法验证指导原则》,对执行标准在实际使用条件下的适用性进行确认。