间苯三酚含量测定方法学研究文献综述

摘 要：目的：间苯三酚含量测定的方法学验证，同时确定方法。

方法分别以HPLC、UV两种方法测定间苯三酚含量，并分别进行方法学验证。

结果：参照（《中国药典》2015年版四部 通则0512）测定，分别采用高效液相色谱法和UV法进行含量测定，并进行方法学研究，包括线性、精密度、稳定性、重复性、回收率实验等。

根据两种方法学试验结果可知，HPLC和UV法均能够准确测定本品含量，专属性高。

结论：高效液相色谱法法测定含量的测定方法准确性高、可靠性好。

关键词：间苯三酚;HPLC;含量测定；方法学研究 Methodological study on determination of pyrogallol contentAbstrac:Objective: to verify the methodology for the determination of pyrogallol content and to determine the method at the same time. Methods the content of pyrogallol was determined by HPLC,UV and verified by methodology. Results: according to the Chinese Pharmacopoeia 0512, HPLC and UV were used to determine the content, and the methodology, including linearity, precision, stability and repeatability, were studied. Recovery rate experiment, etc. According to the results of the two methods, HPLC and UV can be used to determine the content of this product with high specificity. Conclusion: high performance liquid chromatography (HPLC) was used for the determination. The method of content determination is accurate and reliable.Key word: Pyrogallol; determination of HPLC; content; methodological study前言：间苯三酚(Phloroglucinol)是国外新近开发并应用于临床的新型解痉止痛药，其能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌，是亲肌性非阿托品非婴粟碱类纯平滑肌解痉药川。

人们认识间苯三酚已有一个多世纪，医药界一直在动物体内外进行大量的药理研究，直至60年代，法国巴黎Bichat医院的C. DEBRAY,J. P. HARDOU I N等教授对间苯三酚的解痉挛作用做了临床实验后，才进一步证实了它在临床上用于治疗平滑肌痉挛性绞痛的药效特性。

之后，经过欧洲多年和大量的临床实验，证明间苯三酚具有明显的解痉挛效果而且作用迅速的特点，不具有任何阿托品样副作用，不良反应极少，病人对它有极好的耐受性。

本文对间苯三酚药理作用和含量测定的一些细则进行了概述。

正文 1间苯三酚的药理特性1.1对平滑肌组织痉挛的影响人们认识间苯三酚已有1个多世纪,医药界一直在动物体内、外进行大量的药理研究,使用各种亲肌性致痉剂诱发各种平滑肌痉挛来观察间苯三酚的解痉作用,20世纪60年代,才进一步证实临床上治疗平滑肌痉挛性绞痛的药效特性。