sim145片溶出度测定方法的研究文献综述

美洛昔康片溶出度的测定方法研究综述黄子怡摘 要：目的是建立完善测定sim145片溶出的方法。

根据《中国药典》2015版第二法浆法，对该片剂的溶出条件和方法进行考察,并用高效液相色谱法或紫外法来测定片剂的溶出，筛选最合适的测定仪器进行方法验证。

关键词：片剂；溶出方法的建立；溶出验证；高效液相建立一套快速准确的方法来测定片剂溶出度，可为产品的工艺设计的改进获得好的生物利用度提供有力的指导性价值。

目前溶出度的测定方法主要是采用紫外和高效液相法，紫外操作简便，文献中多采用，与紫外相比，高效液相法的高灵敏度，高效率,快速，用量少，重复性好的优点，比较两者的测定结果，筛选最合适的测定仪器。

Sim145为非甾体抗炎药(NSAIDS)，目前广泛用于治疗急性和慢性炎症及疼痛,其作用机制通过抑制环氧合酶(COX)而阻止致炎的前列腺素(prostaglandins, PGs)的合成。

临床研究表明该药具有较强的抗炎活性,因抑制COX-1的作用强于COX-2，所以胃肠道和肾耐受性优于其他的NSAIDS,可有效地治疗类风湿关节炎(RA)和骨关节炎(OA)[1-2]。

1. 片剂的介绍1.1片剂的含义片剂：药物与适宜赋形剂混匀压制而成的圆片状或异型片状剂型。

中药片剂：药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜赋形剂混匀压制而成的圆片状或异型片状剂。

　1.2.片剂的特点　　优点：① 通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好；② 剂量准确，药物含量均匀；③ 质量稳定，易氧化变质或潮解的药物可借助包衣加以保护；④ 服用、携带、运输和贮存较方便；⑤ ④机械化生产，产量大，成本低,卫生标准容易达到[3]。