健儿颗粒剂质量标准研究文献综述

健儿颗粒剂质量标准研究摘要：健儿颗粒剂是张家港市中医医院的协定处方。

其功效是健脾益肺、补气升阳，适用于小儿纳差，体弱，鼻衄，盗汗等症。

本课题采用指标成分定性定量的方法，对健儿颗粒剂的质量标准进行了全面系统的研究，实现了健儿颗粒剂质量的提高与统一，为其质量控制与评价提供了依据。

关键词：质量标准；含量测定；黄芪甲苷；高效液相色谱（HPLC）；炙黄芪的薄层色谱（TLC）鉴别；桂枝的TLC鉴别；山药的TLC鉴别；党参的TLC鉴别健儿颗粒剂主要由炙黄芪、山药、桂枝、荆芥、党参、防风、白术、大枣、白扁豆、炙甘草十味药经提取、浓缩而成的复方内服固体制剂。

其功效是健脾益肺、补气升阳，适用于小儿纳差、体弱、盗汗等。

本文进行了健儿颗粒剂质量标准建立有关的基础研究，包括处方组成、处方分析，从而确定建立TLC鉴别与HPLC含量测定的药味；原料药质量标准研究，以确保原料药材质量稳定；处方药材研究，从而为定性定量指标成分的选择提供依据。

1.处方组成与处方分析方中炙甘草益气补中；山药补脾益肺；桂枝助阳化气、平冲降气；荆芥解表散风；党参健脾益肺；防风祛风解表、止痛；白术健脾益气、燥湿利水、止汗；大枣补中益气；白扁豆健脾和中；炙甘草补脾和胃、益气。

方中炙黄芪、山药、桂枝、党参为君药，对其进行TLC定性鉴别检查。

黄芪甲苷是炙黄芪中的特征性成分，参考《中国药典》2015年版一部炙黄芪的含量测定方法及相关文献[1-3]，建立HPLC测定健儿颗粒剂中黄芪甲苷含量的方法，可更全面的控制本品的质量。