创舒洗剂质量标准研究文献综述

创舒洗剂质量标准研究摘 要： 创舒洗剂是张家港市中医医院的医院制剂。

功能为清热解毒，用于外阴伤口感染的清洁消毒。

本课题采用指标成分定性定量的方法，对创舒洗剂的质量标准进行了全面系统的研究，实现了创舒洗剂质量的提高与统一，为其质量控制与评价提供了依据。

关键词：质量标准；盐酸小檗碱；高效液相色谱法（HPLC）；含量测定；苍术薄层色谱（TLC）鉴别；黄柏TLC鉴别；大青叶TLC鉴别；牛膝TLC鉴别创舒洗剂主要由生苍术、黄柏、大青叶、牛膝四味药经提取、浓缩而成的复方外用液体制剂。

功能为清热解毒，用于外阴伤口感染的清洁消毒。

本文进行了创舒洗剂质量标准建立有关的基础研究，包括处方组成、处方分析，从而确定建立TLC鉴别与HPLC含量测定的药味；原料药质量标准研究，以确保原料药材质量稳定；处方药材研究，从而为定性定量指标成分的选择提供依据。

1.处方组成与处方分析方中苍术燥湿健脾祛风散寒；黄柏清热燥湿，泻火解毒，消肿祛腐；大青叶清热解毒、凉血消斑；牛膝逐淤通经、利尿通淋、引血下行。

方中黄柏为君药，对君药及其他三种药进行TLC定性检查。

黄柏中主要药效成分为盐酸小檗碱，参考有关文献，确定研究建立HPLC含量测定方法对其进行质量控制[ ]。