损伤丸质量标准提高研究文献综述

 2023-03-09 18:00:48

损伤丸质量标准提高研究进展摘要:目前中药制剂在临床上应用极为广泛,但是缺乏特别严谨的质量控制标准,这十分不利于临床合理用药。

因此,中药制剂质量标准提高势在必行。

损伤丸目前的质量标准存在各种问题,需要对其进行质量标准提高研究。

关键词:中药制剂;损伤丸;质量标准;提高研究1. 中药制剂的质量标准内容中药制剂是在中医药理论的指导下,以中药材为原料药,按一定的处方和工艺加工制成的用于防病、治病的药品[1]。

目前,我国中药质量标准在很大程度上是参照化学药的质量模式建立的,即通过测定某一指标成分、有效成分或活性成分建立相应的定性、定量标准来控制中药制剂的质量[2]。

现行的《中国药典》2010年版收载的中成药的质量标准非常规范,已建立了性状、鉴别、检查、含量测定四大项目。

1.1性状 制剂的性状是指制剂的物理特性或形态,主要包括三个方面:外形和颜色;嗅与味;其他特殊性状。

一种制剂的性状往往与投料的原料质量及制剂工艺密切相关,原料质量及制剂工艺稳定则成品的性状应该是基本一致的。

性状在一定程度上体现药品的质量,是制剂分析不可或缺的组成部分。

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