HPLC法测定LGLT二甲双胍片中LGLT的有关物质文献综述

HPLC法测定LGLT二甲双胍片中LGLT的有关物质一.研究的主要目的和意义糖尿病在人类历史中并不是一个陌生的疾病，但直到1922年胰岛素首次应用，才使糖尿病的治疗取得了突破性的进展。

在胰岛素应用后的几十年内,糖尿病的治疗药物有了井喷似的发展。

这其中包括促进胰岛素分泌的磺脲类药物（如格列喹酮）和格列奈类药物（如瑞格列奈）、减少肝糖输出的双胍类药物、延缓碳水化合物吸收的alpha;-糖苷酶抑制剂和增加胰岛素敏感性的噻唑烷二酮类等一系列药物。

本试验采用HPLC法测定的样品为LGLT二甲双胍复方制剂。

LGLT作为一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，经多项相关临床试验证实，其可显著控制血糖，有效改善T2DM患者的HbA1c水平、空腹血糖和餐后2h血糖浓度，具有广阔的应用前景。

二甲双胍为双胍类口服降血糖药，具有多种作用机制，包括延缓葡萄糖由胃肠道的摄取，通过提高胰岛素的敏感性而增加外周葡萄糖的利用，以及抑制肝、肾过度的糖原异生。

Ⅱ型糖尿病的两个主要病理生理改变就是胰岛功能受损和胰岛素抵抗，而LGLT与二甲双胍联合降糖可以通过作用互补达到共同控制血糖的效果。

二甲双胍的主要是通过减少肝糖输出，增加胰岛素敏感性等机制降低血糖，而DPP-4抑制剂可有效抑制二肽基肽酶4的活性，阻止内源性胰高血糖素样肽1（GLP-1）的裂解，从而通过促进beta;细胞分泌胰岛素、抑制alpha;细胞分泌胰升糖素，参与了机体血糖的稳态调节。

它们在有效控制血糖的同时，还可延缓胰岛功能的恶化，阻止2型糖尿病的进展。

另外二甲双胍本身也可有抑制DPP-4的活性，增加胰岛素分泌，因此，二甲双胍与DPP-4抑制剂联用可显著增加血清中活性GLP-1水平。