开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
内容：1.收集并整理江苏省2010-2014年药品不良反应报告
2.选取国家重点监测品种复方氨基酸注射剂作为研究品种，收集文献数据等相关资料，建立该品种药品不良反应报告数据库，按照药品名称、药品不良反应、ICD-10(国际疾病分类)等标准规整数据
3.从药物自身性质、病人个体差异、临床使用三方面分析复方氨基酸注射剂不良反应产生的相关因素
4.全面分析复方氨基酸注射剂不良反应发生的关联因素在近5年中的影响比例及发展趋势，从病人安全角度评价复方氨基酸注射液的使用风险，并提出合理化建议
意义：1.研究国家药物重点监测品种，从复方氨基酸注射液着手，揭示药物不良反应对患者健康的危害及其不良反应发生的相关因素，为临床合理使用提供事例依据
2.综合阐述复方氨基酸注射剂不良反应最新情况，及时作出风险评估管理，为其生产工艺的改进、说明书的更新等提供参考，并对其进一步安全性评价研究的方向作出提示
3. 研究江苏省近5年来复方氨基酸注射剂的不良反应报告，反映复方氨基酸注射剂在总体数据库中的总体情况
4.突破以往单从药物安全的角度，侧重从病人安全角度研究复方氨基酸注射剂不良反应报告数据，从而挖掘报告数据中蕴含的更多有用信息
研究方案：以江苏省2010-2014年重点监测药品不良反应报告为研究资料，选取重点监测品种复方氨基酸注射剂为研究对象，运用文献分析、数据库、医药统计等方法从药物自身性质、病人个体差异、临床使用方面对性别、年龄、原患疾病、给药途径、用药剂量、适应症、合并用药等各项数据进行统计学分析，并结合现有文献参考，提出相关结论和建议
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