开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
课题的目的：
根据ＩＣＨ 的指导原则及《中国药典》的要求，探索确认测定复方骨肽院容一人中乙醇的残留量的具体方案。
研究内容：
根据药品GMP指南，并经过充分的评估，确定对复方骨肽原溶液中乙醇残留量的检测方法并对其方法进行确认。
研究的主要目的及意义：
复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂，其主要成分为有机钙、磷、无机钙、微量元素、氨基酸等。目前，临床上复方骨肽注射剂主要用于骨折的治疗，以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。随着用药的不断增加，复方骨肽注射液不良反应呈上升趋势。由于有机溶剂残留，会影响产品质量，对人体产生不良反应及毒害。本课题的目的在于通过对复方骨肽原溶液即复方骨肽注射剂的中间体中乙醇的残留量的测定，来控制保证成品的质量，从而在一定程度上降低对人体的不良反应及毒害。
拟研究或解决的问题：
本课题拟研究检测复方骨肽原溶液中乙醇残留量的方法，提高检测方法的准确度与灵敏度，从而为成品质量研究提供一定的参考依据。
采用的研究手段：
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