开题报告内容:
拟研究或解决的问题:
1.确定稳定系检测的指标
2.通过稳定性研究为制定该药品的有效期提供数支持。
(通过测算得出药品保存条件)
该药品稳定性研究采用的方法:
按拟定的质量标准要求对中试三批成品进行初步稳定性考察。
(以其中的活性成分作为稳定性检测指标)
该药品稳定性研究的主要内容:
1.影响因素实验研究
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