化学名称： N-（1,1-二甲基乙基）-3-氧（5alpha;，17beta;）-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺分子式：C23H36N2O2分子量：372.55非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5alpha;还原酶的特异性抑制剂。
非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。
对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮象雄激素双比，可使血循环中睾酮的水平升高约10～15%，但仍在生理范围内。
非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药24小时内使之显著减少。
毛囊内含有II型5alpha;-还原酶，在男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变少，并且双氢睾酮增加。
给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。
先天性缺乏II型5alpha;-还原酶的男子不会患男性秃发。
这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小，逆转脱发过程。
【研究的主要目的和意义】 上海现代制药股份有限公司生产的非那雄胺片（1mg/片）根据2010版中国药典的规定，采用相应的分析方法进行质量检验。
本课题对本企业所用的非那雄胺分析方法进行验证，确保在中试技术部的实验条件下该分析方法稳定、可靠，以期该分析方法能使所生产的非那雄胺片质量得到控制，符合相关的质量标准及法规的要求。
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