开题报告内容：
研究的主要目的和意义
白芷和硫酸氢黄连素是白敬宇药业复方炉甘石眼膏的重要成分，根据新版（2010版）GMP，眼膏制剂要求由普通制剂改为无菌制剂[1]，进行无菌检测，而眼膏基本无法进行最终灭菌。需对生产过程进行无菌控制，其原辅料需进行无菌处理或直接购买无菌原辅料，拟对该品种原辅料进行伽马射线辐照处理。
由于gamma;射线强大的杀伤力，采用gamma;射线进行灭菌的同时可能会对原料的理化性质造成一定程度的影响，本试验的目的就是通过试验确认用于灭菌的gamma;-射线的最适合的剂量以及辐照装载方法，达到既能使原料达到无菌检查的要求，又能不破坏原料的理化性质，最终能制得符合要求的眼膏。
拟研究或解决的问题
1、熟悉药品生产企业工艺变更的一般流程
2、讨论伽马射线辐照前后对物料的含量的影响
3、讨论伽马辐照对于原料的最适光强
4、掌握生产原料QC分析方法
5、原料稳定性研究
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