头孢泊肟酯片溶出曲线的测定及方法选择的探讨文献综述

头孢泊肟酯片溶出方法的研究及其溶出曲线的测定一、研究背景概况及意义背景及概况头孢泊肟酯（cefpodoxime proxetil）为90年代初上市的高效第三代头孢菌素，系头孢泊肟的前体药物，其本身无抗菌活性，口服后经肠道吸收，经肠管壁酯酶迅速水解为具有抗菌活性的头孢泊肟。

头孢泊肟通过与青霉素结合蛋白相互作用，抑制微生物细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。

头孢泊肟为广谱抗菌药物，对多数革兰阳性、阴性菌均有比较好的抗菌效果，并对多种beta;-内酰胺酶具有高度稳定性。

头孢泊肟酯近年来在呼吸道、泌尿道妇科感染疾病的应用比较广泛，同时在治疗儿童急性中耳炎、咽炎方面取得了较好的疗效 【1-2】。

药物溶出度试验是固体制剂药品检验的重要法定检查项目之一。

溶出度试验技术在近十年间取得了飞速发展，对其应用与理解在最初为建立体内外相关性的基础上，又有了更为深入的认知与拓展；尤其对于口服固体制剂的质量评价，愈发显现出其举足轻重的作用【3】。

该试验不仅具有为建立体内外相关性而设立的宗旨，且已成为证明药物体内释放特性的一种简单、廉价而不失严谨的实验室检测方法。

尤其在多种pH值溶出介质中溶出曲线的测定更是成为剖析和肢解原研固体制剂内在品质的一种擘肌分理、抽丝剥茧的重要手段；成为固体制剂内在品质呈现于外在表象的一种映射与载体。

所以，该试验可在评估不同来源的同一制剂内在品质差异性方面发挥出重要作用。