题 目： 注射用替西罗莫司中dl-alpha;-生育酚含量分析方法的验证
一、 选题的依据和目的
选题依据：
自从1922年人类首次发现维生素E以来，维生素E的生产与应用就一直是维生素领域的研究热点。1936年Evans从麦胚中分离出结晶状维生素E，并命名为生育酚。1938年瑞士化学家Karrer首次人工合成了维生素E。
天然存在的维生素E有四种种生育酚(alpha;，beta;，gamma;，delta;)和四种生育三烯酚(alpha;，beta;，gamma;，delta;)共八种类似物。维生素E(生育酚)除具有重要的生理功能以外，也是迄今为止发现的唯一无毒的油脂类食品的天然抗氧化剂。生物酚的化学结构维生素E(VitaminE．vE)又称抗不孕维生素、生殖维生素、生育酚等。
天然VE是一种性能优良的细胞内抗氧化剂及营养剂，兼具生物活性高、安全性高、易被人体吸收的特点，广泛应用于医药、保健品、食品、化妆品等诸多领域，是一种极具市场前景的热门产品。
注射用替西罗莫司中的维生素E的含量需严格控制，因此其含量测定分析方法应有良好的适用性。
研究目的：该研究的目的是验证并证明H5-AM-01062中dl-alpha;-生育酚含量分析方法对规格为25mg的注射用替西罗莫司中dl-alpha;-生育酚含量测定的适用性。
二、研究的历史和现状
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