白花蛇舌草注射剂的稳定性研究文献综述

一、拟研究问题 本课题拟进行白花蛇舌草注射剂的稳定性研究二、研究手段 取3个不同批次的白花蛇舌草注射剂，制成3份供试品溶液。

采用高温加速实验方法，供试品在温度40℃2℃、相对湿度75%5%的条件下放置3个月。

在（0，1，2，3月）时间点对各批次注射剂进行ph值测定和含量测定，采用 Agilent ZORBAX SB C18（250 4.6 mm, 5 mu;m）色谱柱，以甲醇-0.2%乙酸为流动相梯度洗脱，流速 1 mLmin-1，柱温30℃，进样量 10 mu;L，检测波长为 237 nm， 260 nm，265 nm，310 nm进行液相分析，以对香豆酸为参照峰，记录峰面积，计算各成分峰面积的 RSD 值。

三、文献综述白花蛇舌草注射剂的稳定性研究2020171277 张文达摘要：白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd以全草入药，主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。

尤善治疗各种类型炎症。

临床上可治疗小儿肺炎、阑尾炎、盆腔炎、肺炎、胃炎等。

白花蛇舌草的临床应用的剂型多为注射剂，其中的主要活性成分包括黄酮、环烯醚萜、有机酸、多糖等。

在注射剂制备完成到使用之间的这段时间，不仅会受到外界因素的影响，其中的一些活性成分本身的原因也会影响其含量变化从而影响注射剂的治疗结果，因此我们需要做白花蛇舌草注射剂的稳定性实验来考察其质量变化。

关键词：白花蛇舌草注射剂稳定性pH值含量白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd 为茜草科耳草属植物，一年生披散草本，高15-50cm。