藏药二十五味丸的质量检测文献综述

一、研究背景：本品系藏族验方，药用价值高， 具有一定的抗肿瘤的相关活性，但由于珍珠丸结构解析比较复杂，其相关的作用机制，构效关系还需要进一步研究。

本文在阐述藏药、藏医学简史和二十五味珍珠丸简介的基础上，根据准确测定二十五味珍珠丸的重量差异、微生物限度、水分等指标，严格控制药品的质量问题，使其符合现代化藏药的GMP标准。

二、研究目的及意义本人选择以二十五味珍珠丸的质量检测和功效研究作为毕业论文的方向，为二十五味珍珠丸系藏族验方最早收载于《四部医典》的第3部秘诀部中是由珍珠、红花、降香、沉香、诃子、木香、西红花等27味藏药材组成的藏药复方制剂，具有安神开窍的功效。

主要用于中风、半身不遂、口眼歪斜、昏迷不醒、神智紊乱、谵语发狂等。

目前该藏药标准收载于《中华人民共和国药典》2010年版一部，其中并没有对其规定具体的微生物限度检查方法，以及质量检测的方法，所以本人相对这方面进行研究。

熟悉生物药物前处理及有关剂型的制药机械构造、性能、实验和保养方法。

三、采用的研究手段方法：用物理化学方法检验GMP所要求的各项指标，用恒重法测定二十五味珍珠丸的水分与重量差异，用平皿菌落计数法测定所培养的微生物数量，用薄层色谱法进行理化鉴别，使其出厂前对藏药的安全性和有效性等严格检验。

结果：成品经检验后各项指标应在GMP所要求的范围内，如果有不符合规定的项目，标记不合格标签并上报相关部门，对药品的质量进行进一步核实，对出厂前药品的安全性和有效性进行严格检验，杜绝任何质量不合格的药品进入市场。

四、进度安排2020.2-2020.3：检索、阅读相关文献，理解本课题的内容和意义，分析本课题的工作，完成准备工作；2020.4-2020.5：用物理化学方法检验GMP所要求的各项指标，对藏药的安全性和有效性等严格检验。

2020.5-2020.6：总结所做的工作，完成论文写作，并准备答辩。