一种拉唑类冻干制剂的处方工艺研究文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）注射用奥美拉唑钠（冻干粉针）处方工艺研究文献综述： 　奥美拉唑是瑞典 Hassle 公司于1979 年首次合成的苯丙咪唑衍生物,是国外上市的新型抗消化性溃疡药,能选择性地抑制胃壁细胞的H-K-ATP 酶,从而达到抑制胃酸分泌的作用。

奥美拉唑为抗消化性溃疡药胃壁细胞质子泵抑制剂，能特异性地抑制胃酸分泌，对基础胃酸分泌、 夜间酸分泌和五肽胃泌素等引起的胃酸分泌均有明显作用。

临床上已广泛用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和 Zollinger-Ellison 综合征等。

主要剂型为奥美拉唑肠溶片以及注射用奥美拉唑。

其中，注射剂是临床应用较广泛的剂型,药效迅速, 可减少胃肠道粘膜的刺激性,避免了口服剂型的首过效应。

而注射剂中的冻干粉针剂易于贮藏、方便运输且更能保证无菌无热原。

研究目的：本研究目的是探究奥美拉唑钠冻干粉针制备工艺的合理性并对其进行优化改进，以降低资金成本和减少时间，能更高效地生产制备奥美拉唑钠冻干粉针。

国内注射用奥美拉唑一般以其钠盐作活性成分。

国外主要为镁盐。