姜黄钴60辐照前后指纹图谱变化的研究文献综述

摘要： 近年来如意金黄散的临床应用日益增多，在如意金黄散外用散剂的制备过程中，原生药粉的灭菌结果对成品能否符合质量要求关系极大。姜黄为如意金黄散中的君药，其辐照前后化学成分变化对如意金黄散制剂具有较大的影响，故为考察如意金黄散能否进行辐照灭菌，首先对姜黄辐照前后成分变化进行考察。本文对中药灭菌方法，姜黄化学成分、提取方法及质量评价现状进行了总结，为实验的开展提供理论基础。

关键词： 如意金黄散；⁶⁰Co-gamma;射线；姜黄；HPLC；指纹图谱

引言

如意金黄散首次收载于明代陈实功的《外科正宗》，现已被收录在《中国药典》（2015版）。药典记载的处方为姜黄160g、大黄160g、黄柏160g、苍术64g、厚朴64g 、陈皮64g、甘草64g、生天南星64g、白术160g、天花粉64g。如意金黄散由以上十味，粉碎成细粉，过筛、混匀制得。用于治疗热毒瘀滞肌肤所致疮疡肿痛、丹毒流注^[[1]]。而近年来如意金黄散的临床应用日益增，可用于治疗静脉炎、下肢丹毒、腮腺炎、肺炎、痛风性关节炎等^{[[2]-] [[3]][[4]][[5]][[6]][[7]]}。在如意金黄散的制备过程中，每一位中药材的灭菌都对其质量是否符合要求有极大影响。97年卫生部发布了《⁶⁰Co辐照中药灭菌剂量标准》（内部试行）的通知（卫药发［1997］第38号），其中规定了允许辐照的中药材品种，包括了陈皮、大黄、厚朴、甘草，未包含姜黄。为考察如意金黄散能否进行辐照灭菌，选择姜黄作为研究对象，采用HPLC建立姜黄指纹图谱和主要成分含量测定方法，对姜黄辐照前后指纹图谱和主要成分含量变化进行比较分析，确定姜黄能否进行辐照。对姜黄辐照前后的质量控制有应用价值且利于保证如意金黄散的质量稳定性、治疗作用及用药安全。本文对中药原生药粉的灭菌方法、姜黄化学成分、提取方法及质量评价现状的总结如下。

1. 中药灭菌方法

目前常用的中药原生药粉灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、微波干燥灭菌法、辐射灭菌法、臭氧灭菌法等。湿热灭菌法不适宜用于含有挥发成分药材的灭菌，干热灭菌法不适宜用于含有糖类、挥发性成分、黏液质成分药材灭菌，微波干燥灭菌不适于用于含有热敏性成分、含水量低药材的灭菌，臭氧灭菌不适宜用于含有易氧化成分药材的灭菌。而辐照灭菌具有无残留、冷灭菌、穿透力强且廉价、节能等特点，适用大多数药材的灭菌^{[[8]-][[9][10]］}。

近年来辐照灭菌发展较快，已被很多药厂用来灭菌。其中⁶⁰Co-gamma;射线最常用于中药的灭菌^［[11]］。其灭菌原理是使其微生物中的水激发或产生自由基再作用于微生物分子，或者直接作用于微生物分子，打断氢键、使双键氧化、破坏环状结构或使某些分子聚合等方式，破坏和改变生物大分子的结构，从而灭菌^［[12]］。有研究表明秦艽花中龙胆苦苷经过⁶⁰Co-gamma;射线辐照后含量减少，且随着灭菌剂量的增大而明显降低^［[13]］。⁶⁰Co-gamma;射线10KGY辐照剂量时对秦艽的镇痛、降压药理作用没有影响,但其抗炎作用基本消失。当辐照剂量降低至5KGY时,仍具有抗炎作用,且辐照前和辐照后的秦艽的抗炎作用无明显改变^［[14]］。故选用⁶⁰Co-gamma;射线辐照中药时，辐照有可能会使中药化学成分发生变化，从而影响药物的疗效。