【摘 要】通过对药物含量分析方法的研究,了解药物含量分析方法的种类,以及在实际生活常用的分析方法和含量方法验证的内容,着重通过实例讲述了高效液相色谱HPLC,知道其特点以及广泛应用的原因。
【关键词】药物含量分析方法;高效液相色谱法;含量方法验证
随着时代的发展,更多的疾病都在影响着大家的健康,这就造成了更多药物的出世,而药物在能够投入市场之前,必须经过一道道工序的验证,以确保其安全有效。在一系列工序中,必不可少的就有对于药物的分析。药物分析是利用分析测定手段发展药物,其内容涉及药物质量控制、临床药学、中药及天然药物分析、药物代谢分析、创新药研究等诸多方面。近年来,我国制药行业质量观正由质量源于检测积极向质量源于生产转变,但是发达国家早已开始由质量源于生产向质量源于设计( Quality by Design,QbD) 迈进[1]。
1.药物含量分析方法的分类
根据不同药物结构以及性质的差异,分析方法也各不相同。
1.1含量分析法
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