一、课题背景便秘是临床上最常见的症状之一,不仅可表现为排便次数减少,粪便干结,也可以表现为排便困难或不尽感等。
在病因学上可分为慢性器质性便秘和慢性功能性便秘。
本病在西方国家中发病率较高,国外资料显示,便秘发病率在年轻人中为3%,中年人8%,老年人20%【1】。
近年来在我国的发病率也有增高的趋势,北京地区流行病学调查显示:便秘的发病率为6.07%,其中女性是男性的4.59倍,而与之相对应,便秘的就诊率仅为10.6%,45.7%的患者服用非处方药或自服中西泻药来处理便秘【2】。
目前认为经高纤维素饮食、训练后排便习惯仍无效者或者顽固性便秘,可考虑应用渗透性通便药聚乙二醇电解质治疗便秘【3】。
舒泰清-聚乙二醇电解质散剂(Polyethylene glycol electrolyte powder)为不含硫酸盐的聚乙二醇电解质散剂, 在体内不吸收、不代谢, 保持结肠内水份不被吸收, 增加粪便含水量。
由于处方中含等渗的电解质, 与口服硫酸镁粉和其他机械清肠法比较, 在大量使用时不会引起水、电解质的失衡,具有很大的优越性、病人耐受性【4】 。
二、设计内容对于年产80吨的舒泰清-聚乙二醇电解质散剂车间生产,首先选择聚乙二醇提纯工艺路线,然后选择散剂制备工艺路线最后进行物料衡算以及设备选型或设计。
1、设计聚乙二醇提纯工艺流程:(1)工艺方法:用带正价氨活性基团的强碱性阴离子交换树脂处理聚乙二醇的水溶液以除去各种无机阴离子并吸附聚乙二醇中的大、中、小分子有色物和遇热变色的有机物杂质【5】。
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