年产100吨原料药阿昔洛韦的车间设计文献综述

 2022-12-24 17:15:45

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、课题背景

阿昔洛韦(无环鸟苷,acyclovir, ACV),化学名为9-(2-羟基乙氧甲基)鸟嘌呤,是英国Burroughs Wellcome公司开发的一个广谱,高效,低毒的开环鸟苷类抗病毒药,对疱疹病毒,巨细胞病毒及爱泼斯坦-巴尔病毒等引起的感染均有显著疗效。阿昔洛韦还适用于治疗眼科,皮肤科等疾病。另外,它与干扰素合用可治疗乙型肝炎。[1]

阿昔洛韦在1981年于英国首次上市,目前已经在全球60多个国家上市,它一共有针剂,片剂,霜剂,眼膏,软膏和滴眼剂6种制剂,是当前世界上销售量最大的抗病毒类药物。

在我国,阿昔洛韦生产厂家较多,有290张生产批文。2016国内重点城市公立医院阿昔洛韦用药金额为1076万元,零售市场销售额为4592万元,此后销售金额几乎成倍增长,这反映出的其实是市场对原料药奥美拉唑产量和质量的需求,这就要求设计出年产量能够满足市场需求,产品质量符合《中国药典》相关标准,且符合GMP规定的原料药阿昔洛韦生产车间,这同样对提升企业的经济效益有着十分重要的意义。

尽管我国是原料药和医药中间体生产大国,但是在原料药车间设计上还有较大的改进空间,因此,在本次设计中会避免原料药生产车间的不合理之处,针对阿昔洛韦的药物特性和合成工艺特点设计出产量和质量均符合要求的原料药奥美拉唑车间。

  1. 要解决的问题

工艺流程设计包括编制物料及热量平衡计算书以及绘制带控制点工艺流程图、设备选型及设计包括编制计算说明书,共用系统设备单元的配置说明,典型设备工艺设计,编制设备一览表、车间设备布置设计包括绘制车间设备平、立面布置图,绘制车间主管平面布置图,洁净区平面布局图,人流物流平面走向图、设计说明书编制。

可行性分析

阿昔洛韦合成方法大体可分为以下几类:

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