抗限令环境下进口二代抗真菌药物的市场走向分析文献综述

文献综述

自2008 年4 月15 日，国家卫生部办公厅颁布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》后，又针对抗菌药物分级管理连续下文，分别是：国家卫生部办公厅颁布《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》；国家卫生部医政司下发《关于征求抗菌药物临床应用管理办法( 征求意见稿)意见的函》；由国务院法制办再次下发《抗菌药物临床应用管理办法( 征求意见稿)》，公开征求意见。2012 年卫生部又出台《2012 年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》与《抗菌药物临床应用管理办法》等文件，对临床除治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂以外的相关抗菌药物使用进行了规范。抗菌药物实施分级管理后，对整个医药产业链都产生了不小的影响。（干欣彦，2013）

我国抗真菌药物市场潜力巨大，并始终保持着快速的增长，即使像大扶康这样上市几十年的抗真菌的老产品，都一直在增长，以2012年江苏省人民医院（南京医科大学附属第一医院）真菌流调数据为例，临床标本中共检出857株病原微生物（仅指真菌部分），白假丝酵母菌，光滑念珠菌，近平滑念珠菌，热带念珠菌和隐球菌占85%。（销售数据）大扶康抗菌谱覆盖到的有白色念珠菌，光滑，近平滑念珠菌。而它的竞争产品如威凡（伏立康唑，辉瑞），科塞斯（卡泊芬净，默沙东）的抗菌谱比它要更广，因此竞争也十分激烈。

大扶康在中国投入临床使用二十余年以来，包括同类竞争产品，它们的耐药率也在提高，

同时国家自2008年以来制定的各种政策和法规，让大扶康的继续发展举步维艰，在合规的前提下，保证市场的增长，保证临床使用的效果，是一个非常艰巨的任务。

在药品的价格压力和药品安全质量管控的双重压力下，再加上对抗菌药物实行分级管理后，医药行业的门槛正变得越来越高，可以相信，优质企业供应医院药品的份额肯定也会越来越大，整个医药市场将从快速发展逐步走向良性发展。（徐培红，2012）

三、研究思路与研究方法

1． 研究思路

（1）研究主题：抗限令环境下进口二代抗真菌药物的市场走向分析

（2）研究内容：大扶康销售以及临床治疗现状的阐述和预测，国家相关法律法规对于销售的增长的约束，以及针对这一现状的可采取的措施等。